Номер РУ | РЗН 2022/17694 |
Класс опасности | 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 08 июля 2022 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2025 года |
Вид медицинского изделия |
375010 |
Номер записи в реестре | 64825 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для качественного выявления антигенов SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А и В в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «GT CoV-Influ antigen test» номер партии 202203-87 в составе: I. Набор реагентов «GТ CoV-lnflu antigen test» — 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Форма комплектации 1, в составе: 1.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 25 шт. 1.2. Пробирка с буфером по 330 мкл — 25 шт. 2. Форма комплектации 2, в составе: 2.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 1 шт. 2.2. Пробирка с буфером 330 мкл — 1 шт. 2.3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020» , производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 — 1 шт. II. Инструкция по применению — 1 шт. III. Паспорт качества — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ТестГен» |
Фактический адрес изготовителя | 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13 |
Юридический адрес изготовителя | 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13 |
Производственная площадка | 432072, г. Ульяновск, 30-й Инженерный проезд, д. 9, 1 этаж помещения № 26,28,29,30,31,33 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/17694 от 08 июля 2022 года
- Главная
- Регистрационные удостоверения
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17694 от 08 июля 2022 года
© 2011–2023 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности