Номер РУ | РЗН 2022/17161 |
Класс опасности | 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 07 октября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
122090 |
Номер записи в реестре | 66457 |
Наименование медицинского изделия | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia в вариантах исполнения: 1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе: 1.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (15 мг/мл) в шприце — 2 шт. 1.2. Игла стерильная одноразовая 30G — 4 шт. 1.3. Держатель для шприца — 1 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся — 6 шт. 1.5. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе: 2.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (20 мг/мл) в шприце — 2 шт. 2.2. Игла стерильная одноразовая 27G — 4 шт. 2.3. Держатель для шприца — 1 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся — 6 шт. 2.5. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе: 3.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (25 мг/мл) в шприце — 2 шт. 3.2. Игла стерильная одноразовая 27G — 4 шт. 3.3. Держатель для шприца — 1 шт. 3.4. Этикетки самоклеящиеся — 6 шт. 3.5. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эм Джи Медикал» |
Фактический адрес заявителя | 115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, этаж 2, помещ. 10 |
Юридический адрес заявителя | 115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, этаж 2, помещ. 10 |
Изготовитель | «И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А.» |
Фактический адрес изготовителя | , Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy |
Юридический адрес изготовителя | , Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy |
Производственная площадка | I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., 20865 Usmate Velate (MB), Via del Lavoro, 4а/6, Italy |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/17161 от 07 октября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17161 от 07 октября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности