Номер РУ | РЗН 2021/15883 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 25 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
372720 |
Номер записи в реестре | 68387 |
Наименование медицинского изделия | Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга, модель A610, в составе: 1. Планшет врача, модель CT900, в составе: — планшет врача — 1 шт.; — сетевой адаптер — 1 шт.; — USB Кабель — 1 шт.; — документация по продукту. 2. Коммуникатор, модель 8880Т2 (при необходимости), в составе: — коммуникатор — 1 шт.; — батареи типа AAA — 2 шт.; — соединительный кабель USB — 1 шт.; — литература по продукту. 3. Нагрудник, модель B37100 (при необходимости), в составе: — нагрудник — 1 шт.; — противовес — 1 шт. 4. Приложение управления связью Communication Manager, модель A901 (при необходимости). 5. Приложение службы данных пациента Patient Data Service, модель A902 (при необходимости). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Медтроник» |
Фактический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41 |
Юридический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41 |
Изготовитель | «Медтроник Инк.» |
Фактический адрес изготовителя | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Производственная площадка | 1. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, MN 55432, USA. 2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (Hillside), Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia. 3. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China. 4. Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2021/15883 от 25 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/15883 от 25 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности