Номер РУ | РЗН 2021/14030 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 24 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
236940 |
Номер записи в реестре | 70295 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304 в составе: 1. Аппарат. 2. Шнур питания. 3. Электрохирургическая заземляющая пластина. 4. Кабель для присоединения к нейтральному электроду. 5. Ножной переключатель. 6. USB-носитель с ПО для аппарата. 7. Электроды S-типа стерильные, модели: S2205, S2212, S2215, DS2205, DS2212, DS2215. 8. Электроды с охлаждающим наконечником (интегрированный) одноразовые стерильные, модели: F180705, F180707, F180710, F180715, F181705, F181710, F181720, F181730, F183010, F183020, F183030. 9. Канюли, тип обычный, одноразовые стерильные, модели: N220503, N220505, N220510, N221003, N221005, N221010, N221503, N221505, N221510. 10. Руководство по эксплуатации. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «БалтМед» |
Фактический адрес заявителя | 192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310 |
Юридический адрес заявителя | 192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310 |
Изготовитель | «Апро Корея Инк.» |
Фактический адрес изготовителя | , Корея, Apro Korea Inc., 2F, 3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Юридический адрес изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, Apro Korea Inc., 2F, 3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Производственная площадка | Apro Korea Inc., 3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Rep of Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2021/14030 от 24 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14030 от 24 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности