Номер РУ | РЗН 2020/9569 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Дата выдачи РУ | 04 мая 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
344110 |
Номер записи в реестре | 70893 |
Наименование медицинского изделия | Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital» в составе: 1. Глюкометр «Exactive Vital». 2. Устройство для прокалывания. 3. Колпачок для забора крови из альтернативных мест. 4. Кодовый чип. 5. Контрольный раствор (1). 6. Ланцеты стерильные одноразовые (упаковка 50 шт.). 7. Батарейка. 8. Чехол для ношения прибора и аксессуаров. 9. Дневник для самоконтроля. 10. Краткое справочное руководство. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Гарантийный талон. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Компания «БиВи» |
Фактический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 |
Юридический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 |
Изготовитель | «МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China |
Производственная площадка | MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/9569 от 04 мая 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9569 от 04 мая 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности