Номер РУ | РЗН 2020/10039 |
Класс опасности | 1 (медизделия низкого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.70.22.150 |
Дата выдачи РУ | 27 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
260240 |
Номер записи в реестре | 68486 |
Наименование медицинского изделия | Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями в составе: 1. Экзоскоп VITOM 3D — 1 шт. 2. Блок управления IMAGE1 PILOT — 1 шт. 3. Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D — 10 шт. (при необходимости) 4. Чехол стерильный для IMAGE1 PILOT — 20 шт. (при необходимости) 5. Инструкция по эксплуатации на «Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями» — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации на «Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D» — 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации на «Блок управления IMAGE1 PILOT» — 1 шт. 8. Дополнение к инструкции по эксплуатации Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями — 1 шт. Принадлежности: 1. Осветитель VITOM 3D 2. Зажимная колодка VITOM 3D для системы крепления POINT SETTER 3. Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D, в составе: 3.1 Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D — 1 шт. 3.2 Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 4. Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением, в составе: 4.1 Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением — 1 шт. 4.2 Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 5. Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D, в составе: 5.1 Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D — 1 шт. 5.2 Инструкция по эксплуатации — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «КШТЭ ВОСТОК» |
Фактический адрес заявителя | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес заявителя | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Изготовитель | «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Производственная площадка | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/10039 от 27 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10039 от 27 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности