Номер РУ | РЗН 2017/5949 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 11 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
158710 |
Номер записи в реестре | 70701 |
Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (CA125 II Cal II1), флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (CA125 II Cal II2), флакон объем 1,0 мл (2шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Рош Диагностика Рус» |
Фактический адрес заявителя | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
Юридический адрес заявителя | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
Изготовитель | «Рош Диагностикс ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Производственная площадка | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2017/5949 от 11 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5949 от 11 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности