Номер РУ | РЗН 2017/5614 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 21 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
260140 |
Номер записи в реестре | 66423 |
Наименование медицинского изделия | Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями I. Состав: 1. Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Диск DVD с переводами руководства по эксплуатации и руководством по техническому обслуживанию. 4. Краткое руководство. 5. Руководство по начальной настройке. 6. Адаптер педали для монополярного режима. 7. Адаптер педали для режима биполярной резекции. 8. Сетевой кабель. 9. Кабель Ethernet. II. Принадлежности: 1. Трехпедальный ножной переключатель ForceTriad. 2. Стандартный ножной переключатель для биполярного режима Valleylab. 3. Ножной переключатель для монополярного режима Valleylab. 4. Ножной переключатель для соединения тканей Ligasure. 5. Ножной переключатель для биполярной резекции ForceTriad серии FT. 6. Тележка-подставка универсальная. 7. Сертификат соответствия. 8. Экранное руководство по настройке (Ограниченная функциональность). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Медтроник» |
Фактический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41 |
Юридический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41 |
Изготовитель | «Ковидиен Ллс» |
Фактический адрес изготовителя | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
Производственная площадка | 1. Covidien llc, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA. 2. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2017/5614 от 21 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5614 от 21 декабря 2022 года
© 2011–2023 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности