Номер РУ | РЗН 2016/5189 |
Класс опасности | 1 (медизделия низкого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 28 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
101640 |
Номер записи в реестре | 71267 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000 Состав: 1. Дилюент М-52D Diluent — канистра, объёмом 20 л. 2. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse — флакон, объемом 500 мл. 3. Раствор лизирующий М-52LH Lyse — флакон, объемом 100 мл. 4. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) — флакон, объемом 50 мл. 5. Руководство пользователя. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Миндрей Медикал Рус» |
Фактический адрес заявителя | 129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а |
Юридический адрес заявителя | 129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а |
Изготовитель | «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China |
Юридический адрес изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China |
Производственная площадка | 1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China. 2. Mindray Nanjing Biotechnology Co., Ltd., 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, People’s Republic of China. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2016/5189 от 28 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5189 от 28 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности