• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/4279 от 19 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4279 от 19 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4279
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 19 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
165240
Номер записи в реестре 67801
Наименование медицинского изделия Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями Основной состав: 1. Дисплей системы Sherlock 3CG. 2. Датчик определения положения Sherlock 3CG. 3. Аккумуляторная батарея. 4. Блок питания. 5. Сетевой кабель. 6. Пульт дистанционного управления с USB-приемником и элементом питания ААА. Принадлежности: 1. Держатель пульта дистанционного управления. 2. Чехол для датчика определения положения Sherlock 3CG. 3. Принтер. 4. Удлинительный кабель USB. 5. Разветвитель на 4 порта USB. 6. Стилус. 7. CD-диск с инструкцией по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бард Эксесс Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Производственная площадка Dymax Corporation, 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.