Номер РУ | ФСЗ 2012/13123 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 11 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
258050 |
Номер записи в реестре | 67215 |
Наименование медицинского изделия | Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов в составе: I. Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов, варианты исполнения — 1 уп. (1-5 шт./1-10 шт.): 1. Тип ELVeS Radial: — ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100; — ELVeS Radial Fiber, IC, артикул 503100100; — ELVeS Radial swift, артикул 501100140; — ELVeS Radial swift, IC, артикул 503100140; — ELVeS Radial slim Fiber, артикул 501100150; — ELVeS Radial slim Fiber, IC, артикул 503100150; — ELVeS Radial slim 2ring Fiber, IC, артикул 503100155; — ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170; — ELVeS Radial 2ring Fiber, IC, артикул 503100170; — FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250; — FiLaC Fistula Probe, IC, артикул 503100250. 2. Тип Twister: — Twister Fiber, артикул 501200200; — Twister Slim Fiber, артикул 501200210; — Twister Large Fiber, артикул 501200220. 3. Тип Bare Fiber: — HeLP LHP-Fiber, Conical glass Tip, Adj. Luer, ID, артикул 501100200; — HeLP LHP-Fiber, Conical glass Tip, Adj. Luer, IC, артикул 503100200; — Bare Fiber 600 µm, Flat Tip, ID, артикул 501200740; — Bare Fiber 400 µm, Flat Tip, ID, артикул 501200744; — Bare Fiber 1000 µm, Flat Tip, ID, артикул 501300400. II. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Биолитек» |
Фактический адрес заявителя | 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 7, литер А, офис 201 |
Юридический адрес заявителя | 197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 7, литер А, офис 201 |
Изготовитель | «КерамОптек ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, 53121 Bonn, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, 53121 Bonn, Germany |
Производственная площадка | CeramOptec GmbH, Brühler Strasse 30, 53119 Bonn, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2012/13123 от 11 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13123 от 11 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности