Номер РУ | ФСЗ 2012/12127 |
Класс опасности | 2а (медицинские изделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 08 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
293970 |
Номер записи в реестре | 66663 |
Наименование медицинского изделия | Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями 1. Модуль нагрева и дозирования парафина. 2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.). 3. Педаль ножная. 4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.). 5. Набор шпателей (не более 5 уп.). 6. Устройство увеличительное. 7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.). 8. Держатель для документов. 9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.). 10. Формы заливочные (не более 20 уп.). 11. Кольца заливочные (не более 20 уп.). 12. Парафин (не более 20 уп.). 13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.). 14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer. 15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Карл Цейсс» |
Фактический адрес заявителя | 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21 |
Юридический адрес заявителя | 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21 |
Изготовитель | «Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)» |
Фактический адрес изготовителя | , Великобритания, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom |
Юридический адрес изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom |
Производственная площадка | 1. Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom. 2. Fa-Tech Diagnostics Europe B.V., ‘t Holland 31, 6921 GX Duiven, The Netherlands. 3. Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2012/12127 от 08 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12127 от 08 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности