Номер РУ | ФСЗ 2011/10406 |
Класс опасности | 1 (медизделия низкого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 28 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
см. приложение |
Номер записи в реестре | 70188 |
Наименование медицинского изделия | Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями 1. Пробирка вакуумная/невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая). 2. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем/без геля, пластиковая). 3. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с литий-гепарином/натрий-гепарином (с гелем/без геля, пластиковая). 4. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая). 5. Пробирка вакуумная/невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 6. Пробирка вакуумная/невакуумная с гранулами (пластиковая). 7. Пробирка вакуумная/невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 8. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований (с гелем/без геля, пластиковая); 9. Капилляр гематокритный (с гепарином/без гепарина, с ЭДТА/без). 10. Пробирка с гелем Amies, с тампоном. 11. Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном. 12. Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном. 13. Пробирка с гелем Stuart, с тампоном. 14. Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном. Принадлежности: 1. Держатель многоразовый для взятия проб крови. 2. Жгут детский, взрослый. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Группа АПЕКС» |
Фактический адрес заявителя | 109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1 |
Юридический адрес заявителя | 109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1 |
Изготовитель | «Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China |
Производственная площадка | 1. CITOTEST Labware Manufacturing Co., Ltd, No.48, Xinxiu Road, Haimen City, 226100 Jiangsu, P.R. China. 2. Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, People’s Republic of China. 3. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 66, Tianqindong Street, West Hi-Tech Development Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, China. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2011/10406 от 28 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/10406 от 28 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности