Номер РУ | ФСЗ 2010/08694 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 31 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
259380 |
Номер записи в реестре | 69629 |
Наименование медицинского изделия | Системы потолочные медицинские серии «Ponta», модели «Ponta С», «Ponta Е plus», «Ponta S plus» с принадлежностями I. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta C, в составе: 1. Крепление потолочное ? до 20 штук. 2. Потолочная труба ? до 20 штук. 3. Реанимационная консоль ? до 10 штук. 4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости). 5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости). 6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости). 7. Каретка ? до 20 штук. 8. Штанга для оборудования ? до 20 штук (при необходимости). 9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости). 10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости). 11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости). 12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук. 13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород — до 20 штук. 14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук. 15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук. 16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода — до 20 штук. 17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук. 18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости). 19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента — до 2 штук (при необходимости). 20. Информационный разъем, тип RJ45 — до 10 штук (при необходимости). 21. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости). 22. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости). 23. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости). 24. Эксплуатационная документация. II. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta E plus, в составе: 1. Крепление потолочное ? до 20 штук. 2. Потолочная труба ? до 20 штук. 3. Реанимационная консоль ? до 10 штук. 4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости). 5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости). 6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости). 7. Каретка ? до 20 штук. 8. Штанга для оборудования ? до 20 штук. 9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости). 10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости). 11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости). 12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук. 13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород — до 20 штук. 14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук. 15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук. 16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода — до 20 штук. 17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук. 18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости). 19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента — до 2 штук (при необходимости). 20. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке — до 10 штук (при необходимости). 21. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный — до 20 штук (при необходимости). 22. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный, — до 20 штук (при необходимости). 23. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости). 24. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости). 25. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости). 26. Эксплуатационная документация. III. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta S plus, в составе: 1. Крепление потолочное ? до 20 штук. 2. Потолочная труба ? до 20 штук. 3. Реанимационная консоль ? до 10 штук. 4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости). 5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости). 6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости). 7. Каретка ? до 20 штук. 8. Штанга для оборудования ? до 20 штук. 9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости). 10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости). 11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости). 12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук. 13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород — до 20 штук. 14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук. 15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук. 16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода — до 20 штук. 17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук. 18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости). 19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента — до 2 штук (при необходимости). 20. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке — до 10 штук (при необходимости). 21. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный — до 10 штук (при необходимости). 22. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный — до 10 штук (при необходимости). 23. Несущий кронштейн для подвесного блока ? до 10 штук (при необходимости). 24. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости). 25. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости). 26. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости). 27. Эксплуатационная документация. Принадлежности 1. Штанга для малого оборудования ? до 20 штук. 2. Стопорное кольцо ? до 20 штук. 3. Дополнительная штанга для оборудования ? до 20 штук. 4. Штанга для оборудования, с резьбовым соединением ? до 20 штук. 5. Инфузионный держатель, 1 крючок ? до 20 штук. 6. Двойная шина для штанги для оборудования ? до 20 штук. 7. Компактная шина ? до 20 штук. 8. Двойная шина для стойки для оборудования ? до 20 штук. 9. Двойная шина Fairfield для стойки для оборудования ? до 20 штук. 10. Стандартная шина, 400 мм, для штанги для оборудования ? до 20 штук. 11. Кронштейн для системы прокладки кабелей ? до 20 штук. 12. Держатель на шине для кабелей и шлангов ? до 20 штук. 13. Держатель на штанге для оборудования для кабелей и шлангов ? до 20 штук. 14. Система прокладки кабелей для штанги для оборудования ? до 20 штук. 15. Полка с центральным креплением ? до 20 штук. 16. Полка для штанги для малого оборудования ? до 20 штук. 17. Поворотный шкафчик ? до 20 штук. 18. Держатель для рельса, короткий ? до 20 штук. 19. Держатель для рельса, длинный ? до 20 штук. 20. Выдвижной ящик ? до 20 штук. 21. Вставка для выдвижного ящика ? до 20 штук. 22. Подсветка выдвижного ящика ? до 20 штук. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Дрегер» |
Фактический адрес заявителя | 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII |
Юридический адрес заявителя | 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII |
Изготовитель | «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany |
Производственная площадка | Drägerwerk AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2010/08694 от 31 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08694 от 31 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности