Номер РУ | ФСЗ 2008/02458 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 12 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
332010 |
Номер записи в реестре | 66741 |
Наименование медицинского изделия | Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств в составе: I. Варианты исполнения: 1. Со встроенной рукояткой: VAPR ARCTIC, аспирационный, остроконечный; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90° и управлением на рукоятке; VAPR S90, 4.0 мм, аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE, аспирационный, изогнутый c ручным управлением, 135 мм; VAPR COOLPULSE аспирационный, изогнутый XL c ручным управлением, 200 мм. 2. Крючкообразный: VAPR крючок 3.5 мм, со встроенной рукояткой. 3. С рабочей частью клином: VAPR 2.3 со встроенной рукояткой, 140 мм; VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм. 4. С рабочей частью на конце: VAPR ARCTIC аспирационный, куполообразный наконечник, со встроенной рукояткой; VAPR TRIPOLAR аспирационный, под углом 90°, со встроенной рукояткой и ручным управлением. 5. С рабочей частью сбоку: VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм. 6. С температурным контролем: VAPR с рабочей частью на конце, со встроенной рукояткой, 2.3 мм x 140 мм. II. Инструкция по применению — не более 20 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Джонсон & Джонсон» |
Фактический адрес заявителя | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2 |
Юридический адрес заявителя | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2 |
Изготовитель | «ДеПью Майтек, Инк.» |
Фактический адрес изготовителя | , США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA |
Производственная площадка | 1. Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland. 2. Gyrus Medical Limited, Fortran Road, St Mellons, Cardiff CF3 0LT, United Kingdom. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2008/02458 от 12 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02458 от 12 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности