Номер РУ | ФСР 2012/13312 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 30 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
225770 |
Номер записи в реестре | 67691 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 6/11) по ТУ 9398-308-23548172-2011 Комплект 1: — положительный контрольный образец (ПКО) — 1 пробирка (1,0 мл); — готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная — 96 пробирок. Принадлежности: — оптическая пленка — 1,5 листа. Комплект 2: — положительный контрольный образец (ПКО) — 1 пробирка (1,0 мл); — реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная — 10 пробирок, каждая на 10 определений; — раствор для восстановления (РВ) — 2 флакона (по 2,0 мл). |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
Юридический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
Производственная площадка | 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2012/13312 от 30 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13312 от 30 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности