Номер РУ | ФСР 2012/13175 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.180 |
Дата выдачи РУ | 21 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
228410 |
Номер записи в реестре | 70622 |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «ЭПОКСИДИН» по ТУ 9391-017-67200978-2011 варианты исполнения: 1. «ЭПОКСИДИН»: — паста белая (туба 4 мл) — 1 шт.; — паста желтая (туба 4 мл) — 1 шт.; — блок для смешивания — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка (короб и запаянный пакет). 2. «ЭПОКСИДИН»: — паста белая (туба 4 мл) — 1 шт.; — паста желтая (туба 4 мл) — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка (запаянный пакет). 3. «ЭПОКСИДИН ДУО»: — паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка (запаянный пакет). 4. «ЭПОКСИДИН ДУО»: — паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка (запаянный пакет). 5. «ЭПОКСИДИН ДУО»: — паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) — 1 шт.; — блок для смешивания — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка (короб и запаянный пакет). 6. «ЭПОКСИДИН ДУО»: — паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) — 1 шт.; — блок для смешивания — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка (короб и запаянный пакет). 7. «ЭПОКСИДИН ДУО»: — паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) — 1 шт.; — смесительные насадки — 10 шт.; — внутриротовые насадки — 10 шт.; — блок для смешивания — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка (короб и запаянный пакет). 8. «ЭПОКСИДИН ДУО»: — паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) — 1 шт.; — смесительные насадки — 10 шт.; — внутриротовые насадки — 10 шт.; — блок для смешивания — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка (короб и запаянный пакет). |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «СМ-Инвест» |
Фактический адрес изготовителя | 308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16 |
Юридический адрес изготовителя | 308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16 |
Производственная площадка | ООО «СМ-Инвест», Россия, 308010, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/6 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2012/13175 от 21 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2012/13175 от 21 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности