Номер РУ | ФСР 2011/11991 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
Дата выдачи РУ | 07 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
114400 |
Номер записи в реестре | 70107 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011 Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой, модификации Флюоро-ПроГраф-РП-20, Флюоро-ПроГраф-РП-40: 1. Камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора — 1 шт. 2. Штативное устройство, в том числе: — штатив с горизонтальной траверсой простой, или с горизонтальной траверсой универсальный, или на телескопической колонне простой, или на телескопической колонне универсальный — 1 шт. 3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе; — излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) или моноблок — 1 шт.; — комплект высоковольтных кабелей — 1 шт.; — коллиматор — 1 шт. 4. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1) — 1 шт. 5. Ограждение рентгенозащитное — 0-1 шт. 6. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) — 0-3 шт. 7. Комплект транспортных ящиков многоразового использования — 0-1 шт. 8. Набор мебели в составе: — стол компьютерный — 0-2 шт; — кресло — 0-2 шт. 9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08183 — 0-1 шт. (при необходимости). 10. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08184 — 0-1 шт. (при необходимости). 11. Эксплуатационные документы: — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — паспорт — 1 шт.; — руководство оператора ПО «ПроГраф» — 1 шт. Исполнение 2: Двухштативный со стойкой-подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой-подъемником источника рентгеновского излучения: 1. Камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора — 1 шт. 2 Штативное устройство, в том числе: — стойка с подъемником КРЦ — 1 шт.; — стойка с подъемником — 1 шт. 3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: — излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) или моноблок — 1 шт.; — комплект высоковольтных кабелей — 1 шт.; — коллиматор — 1 шт. 4. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1) — 1 шт. 5. Ограждение рентгенозащитное — 0-1 шт. 6. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой — 0-1 шт. 7. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) — 0-3 шт. 8. Набор мебели в составе: — стол компьютерный — 0-2 шт.; — кресло — 0-2 шт. 9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08183 — 0-1 шт. (при необходимости). 10. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08184 — 0-1 шт. (при необходимости). 11. Эксплуатационные документы: — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — паспорт — 1 шт.; — руководство оператора ПО «ПроГраф» — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | АО «РЕНТГЕНПРОМ» |
Фактический адрес изготовителя | 143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173 |
Юридический адрес изготовителя | 143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173 |
Производственная площадка | АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2011/11991 от 07 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11991 от 07 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности