Номер РУ | ФСР 2010/09310 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.130 |
Дата выдачи РУ | 20 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
232590 |
Номер записи в реестре | 70947 |
Наименование медицинского изделия | Устройство рентгеновское питающее РПУ-«ОКО» по ТУ 9442-022-11150760-2006 в составе: 1. Блок генератора РПУ45Е-1000 или РПУ50Е-1000, или РПУ60Е-1000, или РПУ80Е-1000, производства АО «НИПК «Электрон» или EPS различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада, включающие: — металлический корпус генератора РПУ45Е-040 различных модификаций или тип 10999.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — инвертор трехфазный РПУ45Е -1030 различных модификаций или тип 9736.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — твердотельный анодный модуль РПУ45Е -1050 различных модификаций или тип 9750.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — твердотельный катодный модуль РПУ45Е -1060 различных модификаций или тип 9751.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — материнская плата РПУ45Е -1210 различных модификаций или тип 9776.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — плата управления РПУ45Е -1090 различных модификаций или тип 9798.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — плата накала и питания РПУ45Е -1080 различных модификаций или тип 9800.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — плата рентгеноскопии РПУ45Е -1110 различных модификаций или тип 9822.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — плата расширения РПУ45Е -1120 различных модификаций или тип 9824.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — плата сетевого фильтра РПУ45Е -1070 различных модификаций или тип 9916.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — пластиковая плата-заглушка РПУ45Е -1130 различных модификаций или тип 9930.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — плата релейная РПУ45Е -1150 различных модификаций или тип 9932.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — блок стартера РПУ45Е -1040 различных модификаций или тип 9962.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — плата дополнительных входов экспонометра РПУ45Е -1160 различных модификаций или тип 11030.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — переключатель излучателей РПУ45Е -1140 различных модификаций или тип 10020.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; -пульт управления РПУ УКУ1-000 различных модификаций или тип 9777.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — металлический декоративный корпус РПУ45Е-010 различных модификаций или тип 10017.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — соединительный кабель пульта управления КРТ-2200 различных модификаций или тип 10015.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; — кнопка экспозиции 10018.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; или Блок генератора серии CMP, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада, включающий: — плата двухскоростного стартера тип 7288, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — универсальная плата накала тип 7314, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — кнопка экспозиции тип 7361, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — инвертор тип 7361 или тип 7368 или тип 9005, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — корпус пульта управления тип 7361, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — мембранная клавиатура пульта управления тип 7361 или тип 7366, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — высоковольтный трансформатор тип 7371 или тип 9007, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — пульт управления тип 7371, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — мини пульт управления тип 7359, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — дисплей пульта управления тип 7372, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — кабель пульта управления тип 7378, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата автоматического контроля экспозиции тип 7379 или тип 7346, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — вентилятор охлаждения тип 7394, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — вспомогательная плата тип 7394, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — вспомогательный трансформатор тип 7394, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата пульта управления тип 9009, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата управления (ЦПУ) тип 9011, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата термодатчика тип 9015, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата накопительных конденсаторов тип 9018, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — контактор включения питания тип SC2715, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; или Блок генератора серии Indico, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — система снижения дозы серии CPI, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — масляный танк тип 7381, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — высоковольтный трансформатор тип 7315, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — кабель пульта управления тип 7320, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — блок стартера тип 7288, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата автоматического контроля экспозиции тип 7346, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — кнопка экспозиции тип 7361, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — вспомогательная плата тип 7322, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — вспомогательный трансформатор тип 7324, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата управления тип 7328, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — инвертор тип 7328, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата резонансного контура тип 7329, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата накала большого фокуса тип 7314, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата накала малого фокуса тип 7314, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата питания тип 7321, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — интерфейсная плата дозиметра тип 7359, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — интерфейсная плата кабинета тип 7331, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — плата центрального процессора тип 7345, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — пульт управления тип 7358, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; — предохранитель тип MDA-12, и/или тип S506-8A, и/или тип GDC-4, и/или тип FNQ-10 и/или тип OTS-60, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада. 2. Модуль интерфейса РПУ45Е-2000 различных модификаций, производства АО «НИПК «Электрон», включающий в себя: — модуль питания пульта управления/коллиматора-РПУ45Е-1010 различных модификаций; — модуль сопряжения РПУ45Е-1020 различных модификаций; — плата подключения КРД РПУ45Е-2010 различных модификаций. 3.Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей серии CABLE ASSY или типа 75KV-L3-12М-03-LOCAFLEX, производства фирмы «Claymount Assemblies B.V.», Нидерланды или серии Roesys HVC, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | АО «НИПК «Электрон» |
Фактический адрес изготовителя | 197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н |
Юридический адрес изготовителя | 197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н |
Производственная площадка | АО «НИПК «Электрон», Россия, 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», ш. Волхонское, кв-л 2, д. 4Б |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2010/09310 от 20 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/09310 от 20 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности