Номер РУ | ФСР 2010/08631 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.110 |
Дата выдачи РУ | 31 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
214680 |
Номер записи в реестре | 70305 |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе: 1. Ножки клиновидные: — ножка 5S; — ножка 7S; — ножка 7М; — ножка 9S; — ножка 9М; — ножка 9L; — ножка 11S; — ножка 11М; — ножка 11L; — ножка 13М; — ножка 13L. 2. Головки для тотального эндопротезирования: — головка 28S; — головка 28М; — головка 28L; — головка 28XL; — головка 28XXL. 3. Чаши полнопрофильные цементной фиксации: — чаша 46; — чаша 48; — чаша 50; — чаша 52; — чаша 54; — чаша 56; — чаша 58; — чаша 60; — чаша 62; — чаша 64. 4. Чаши низкопрофильные цементной фиксации: — чаша 46Н; — чаша 48Н; — чаша 50Н; — чаша 52Н; — чаша 54Н; — чаша 56Н; — чаша 58Н; — чаша 60Н; — чаша 62Н; — чаша 64Н. 5. Чаши ординарные цементной фиксации: — чаша 42; — чаша 44; — чаша 46; — чаша 48; — чаша 50; — чаша 52; — чаша 54; — чаша 56; — чаша 58; — чаша 60. 6. Вкладыши с козырьком: — вкладыш 28/44-46; — вкладыш 28/48-50; — вкладыш 28/52-54; — вкладыш 28/56-58; — вкладыш 28/60-64. 7. Вкладыши, удерживающие головку во впадине: — вкладыш 44-46; — вкладыш 48-50; — вкладыш 52-54; — вкладыш 56-58; — вкладыш 60-64. 8. Кольца ацетабулярные укрепляющие: — Кольцо ацетабулярное 46; — кольцо ацетабулярное 48; — кольцо ацетабулярное 50; — кольцо ацетабулярное 52; — кольцо ацетабулярное 54; — кольцо ацетабулярное 56. 9. Дистальные направляющие: — дистальная направляющая 5; — дистальная направляющая 7; — дистальная направляющая 9; — дистальная направляющая 11; — дистальная направляющая 13. 10. Винты спонгиозные: — винт спонгиозный 25; — винт спонгиозный 30; — винт спонгиозный 35; — винт спонгиозный 40; — винт спонгиозный 45; — винт спонгиозный 50; — винт спонгиозный 55. 11. Пробка — РУ № РЗН 2018/7354 от 20.02.2020 г. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | АО «Имплант МТ» |
Фактический адрес изготовителя | 121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1 |
Юридический адрес изготовителя | 121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1 |
Производственная площадка | 1. АО «Имплант МТ», Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А. 2. ФГУП «ЦИТО», Россия, 127299, Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2010/08631 от 31 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/08631 от 31 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности