• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20181 от 03 мая 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20181 от 03 мая 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20181
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 03 мая 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
381240
Номер записи в реестре 62345
Наименование медицинского изделия Аппарат хирургический Acculan 4 с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Дрель/ример хирургический Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA330, в составе: — Дрель/ример хирургический Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети — 1 шт. — Направитель спицы — 1 шт. — Втулка для установки аккумулятора — 1 шт. — Адаптер для очистки — 1 шт. — Адаптер для масла Sterilit — 1 шт. — Щётка для очистки — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB495R, GB690R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB243R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: — ключ — 1 шт. — отвертка — 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: — Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 — 6 шт./уп. — Трубка распылительная — не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор NiMH: GA676. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электрокрнсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. II. Дрель малая хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA344, в составе: — Дрель малая хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети — 1 шт. — Направитель спицы — 1 шт. — Втулка для установки аккумулятора — 1 шт. — Адаптер для очистки — 1 шт. — Адаптер для масла Sterilit — 1 шт. — Щётка для очистки — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB482R, GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB690R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB257R 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: — ключ — 1 шт. — отвертка — 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: — Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 — 6 шт./уп. — Трубка распылительная — не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор Li-ion: GA346. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. III. Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA331, в составе: — Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети — 1 шт. — Втулка для установки аккумулятора — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB495R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB243R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: — ключ — 1 шт. — отвертка — 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: — Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 — 6 шт./уп. — Трубка распылительная — не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор NiMH: GA676. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. IV. Пила реципрокная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA334, в составе: — Пила реципрокная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи/ от сети — 1 шт. — Втулка для установки аккумулятора — 1 шт. — Адаптер для промывки — 1 шт. — Пластина для очистки — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB495R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB243R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: — ключ — 1 шт. — отвертка — 1 шт. — Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: — Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 — 6 шт./уп. — Трубка распылительная — не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор NiMH: GA676. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. V. Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 прямая с питанием от аккумуляторной батареи от сети: GA336, в составе: — Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 прямая с питанием от аккумуляторной батареи / от сети — 1 шт. — Втулка для установки аккумулятора — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB498R. 5. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: — ключ — 1 шт. — отвертка — 1 шт. 6. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: — Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 — 6 шт./уп. — Трубка распылительная — не более 3 шт./уп. 7. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м; ТА008205. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 9. Аккумулятор NiMH: GA676. 10. Крышка: GA675. 11. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 12. Электроконсоль: GA877. 13. Электроадаптер: GA876. 14. Электрокрышка: GA875. 15. Электрокабель: GA878. VI. Пила сагиттальная стернальная хирургическая Acculan 4 прямая с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA337, в составе: — Пила сагиттальная стернальная хирургическая Acculan 4 прямая с питанием от аккумуляторной батареи / от сети — 1 шт. — Втулка для установки аккумулятора — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB498R. 5. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: — ключ — 1 шт. — отвертка — 1 шт. 6. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: — Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 — 6 шт./уп. Трубка распылительная — не более 3 шт./уп. 7. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 9. Аккумулятор NiMH: GA676. 10. Крышка: GA675. 11. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 12. Электроконсоль: GA877. 13. Электроадаптер: GA876. 14. Электрокрышка: GA875. 15. Электрокабель: GA878. VII. Дерматом Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA340, в составе: — Дерматом Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети — 1 шт. — Втулка для установки аккумулятора — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB498R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB256R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: — ключ — 1 шт. отвертка — 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: — Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 — 6 шт./уп. — Трубка распылительная — не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205, 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор Li-ion: GA346. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. VIII. Дерматом Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети, 0,1 мм: GA341, в составе: — Дерматом Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети, 0,1 мм — 1 шт. — Втулка для установки аккумулятора — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB498R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB256R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе; — ключ — 1 шт. отвертка — 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: — Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 — 6 шт./уп. — Трубка распылительная — не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор Li-ion: GA346. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель «Эскулап АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.