• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20175 от 02 мая 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20175 от 02 мая 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20175
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 02 мая 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
209970
Номер записи в реестре 69046
Наименование медицинского изделия Катетер Нелатона в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер Smili-cath женский, артикулы: NCS081F, NCS101F, NCS121F, NCS141F, NCS161F, NCS181F — 1 шт. 2. Катетер Smili-cath мужской, артикулы: NCS081M, NCS101M, NCS121M, NCS141M, NCS161M, NCS181M — 1 шт. 3. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием без пакета-саше для воды, мужской, артикулы: НМ8, НМ10, НМ12, НМ14, НМ16, НМ18, НМ10С, НМ12С, НМ14С, НМ16С, НМ18С — 1 шт. 4. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием без пакета-саше для воды, женский, артикулы: HF8, HF10, HF12, HF14, HF16, HF18 — 1 шт. 5. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием без пакета-саше для воды, педиатрический, артикулы: НР8, НР10, НР12, НР14, НР16 — 1 шт. 6. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием с пакетом-саше для воды, мужской, артикулы: WHM8, WHM10, WHM12, WHM14, WHM16, WHM18, WHM10C, WHM12C, WHM14C, WHM16C, WHM18C — 1 шт. 7. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием с пакетом-саше для воды, женский, артикулы: WHF8, WHF10, WHF12, WHF14, WHF16, WHF18 — 1 шт. 8. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием с пакетом-саше для воды, педиатрический, артикулы: WHP8, WHP10, WHP12, WHP14, WHP16 — 1 шт. 9. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, готовый к использованию, мужской, артикулы: RHM08, RHM10, RHM12, RHM14, RHM16 — 1 шт. 10. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, готовый к использованию, женский, артикулы: RHF08, RHF10, RHF12, RHF14, RHF16 — 1 шт. 11. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, готовый к использованию, педиатрический, артикулы: RHU08, RHU10, RHU12, RHU14, RHU16 — 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Интмед»
Фактический адрес заявителя 111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес заявителя 111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Изготовитель «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China
Производственная площадка INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.