• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20169 от 02 мая 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20169 от 02 мая 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20169
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 02 мая 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
270070
Номер записи в реестре 63255
Наименование медицинского изделия Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 35, 40, 45, 50 мм. 2. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. 3. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 40, 45, 50, 55, 60 мм. 4. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 35, 40, 45, 50 мм. 5. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. 6. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 40, 45, 50, 55, 60 мм. 7. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм. 8. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. 9. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. 10. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 8,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. 11. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм. 12. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. 13. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. 14. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 8,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. 15. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 6,0, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 480 мм. 16. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 6,0, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм. 17. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 5,5, длина 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 480 мм. 18. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 5,5, длина 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм. 19. Стержень из виталлиума прямой с шестигранником, диаметр 5,5, длина 480, 600 мм. 20. Стержень из виталлиума прямой с шестигранником, диаметр 6,0, длина 480, 600 мм. II. Принадлежности: 1. Переходник для ввода цемента через имплантаты с лепестками. 2. Переходник для ввода цемента через имплантаты без лепестков.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Страйкер»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель «Страйкер Спайн»
Фактический адрес изготовителя , США, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
Производственная площадка Stryker Spine SAS, ZI Marticot, 33610 Cestas, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.