• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20154 от 26 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20154 от 26 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20154
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Дата выдачи РУ 26 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
183780
Номер записи в реестре 69891
Наименование медицинского изделия Набор модульных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-026-01897989-2021 в составе: 1. Стент-графт для аорты, с системой доставки L 7,0 см, Ø 3,0 см или L 8,0 см, Ø 2,0 см, или L 10,0 см, Ø 4,0 см — 1 шт. 2. Проводник L 150 см, Ø 0,08 или L 150 см, Ø 0,09 см, или L 300 см, Ø 0,09 см — 1 шт. 3. Стикер — 4 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова» Минздрава России
Фактический адрес изготовителя 197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
Юридический адрес изготовителя 197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
Производственная площадка 1. ООО «ФАРМА КАПИТАЛ», Россия, 197229, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Лахта Ольгино, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, к. 7, литера А, этаж 4, помещ. 357. 2. ЗАО «Оптимедсервис», Россия, 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17. 3. ООО «МИТ», Россия, Россия, 143987, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, д. 61, стр. 5.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.