Номер РУ | РЗН 2023/20154 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Дата выдачи РУ | 26 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
183780 |
Номер записи в реестре | 69891 |
Наименование медицинского изделия | Набор модульных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-026-01897989-2021 в составе: 1. Стент-графт для аорты, с системой доставки L 7,0 см, Ø 3,0 см или L 8,0 см, Ø 2,0 см, или L 10,0 см, Ø 4,0 см — 1 шт. 2. Проводник L 150 см, Ø 0,08 или L 150 см, Ø 0,09 см, или L 300 см, Ø 0,09 см — 1 шт. 3. Стикер — 4 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова» Минздрава России |
Фактический адрес изготовителя | 197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70 |
Юридический адрес изготовителя | 197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70 |
Производственная площадка | 1. ООО «ФАРМА КАПИТАЛ», Россия, 197229, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Лахта Ольгино, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, к. 7, литера А, этаж 4, помещ. 357. 2. ЗАО «Оптимедсервис», Россия, 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17. 3. ООО «МИТ», Россия, Россия, 143987, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, д. 61, стр. 5. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20154 от 26 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20154 от 26 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности