• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20142 от 21 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20142 от 21 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20142
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 21 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
209980
Номер записи в реестре 60863
Наименование медицинского изделия Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря варианты исполнения: 1. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря СВ, в составе: — Колпачок — 1 шт.; — Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL — 1 шт.; — Переходник — 1 шт.; — Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) — 1 шт.; — Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл — 1 шт.; — Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря CS, в составе: — Колпачок — 1 шт.; — Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL — 1 шт.; — Переходник — 1 шт.; — Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) — 1 шт.; — Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл — 1 шт.; — Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм — 1 шт.; — Подложка, размер 450 мм х 350 мм — 1 шт.; — Марля в сложенном виде, размер 100 мм х 100 мм — 1 шт.; — Салфетка с БЗХ, номер по каталогу 855С — 1 шт.; — Тампоны с пропиткой повидон-йодом, номер по каталогу 883С (при необходимости) — 3 шт./уп.; — Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, одноразовые, размер: XL — 1 пара; — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНТМЕД»
Фактический адрес заявителя 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес заявителя 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Изготовитель «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China
Производственная площадка INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.