• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20139 от 21 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20139 от 21 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20139
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
334020
Номер записи в реестре 62523
Наименование медицинского изделия Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E варианты исполнения: 1. Скальпель SG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический SG13 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 2. Скальпель SG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический SG22 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 3. Скальпель SG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический SG35 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 4. Скальпель SG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический SG45 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 5. Скальпель ОSG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический OSG13 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 6. Скальпель ОSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический OSG22 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 7. Скальпель ОSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический OSG35 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 8. Скальпель ОSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический OSG45 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 9. Скальпель SS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический SS9 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 10. Скальпель SS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический SS17 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 11. Скальпель ОSS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический OSS9 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 12. Скальпель ОSS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический OSS17 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 13. Скальпель BSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический BSG22 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 14. Скальпель BSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический BSG35 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 15. Скальпель BSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический BSG45 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 16. Скальпель OBSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG22 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 17. Скальпель OBSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG35 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт. 18. Скальпель OBSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: — Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG45 — 1 шт.; — Тарированный ключ — 1 шт.; — Инструкция — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Вега»
Фактический адрес заявителя 420073, Россия, Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 50/9, офис 3-08
Юридический адрес заявителя 420073, Россия, Республика Татарстан, Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 50/9, офис 3-08
Изготовитель «Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jianesu Province, 215123, P.R.China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China
Производственная площадка 1. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Со., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China. 2. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 101/201, Building 13, No.218 Sangtian Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.