Номер РУ | РЗН 2023/20134 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 21 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
205580 |
Номер записи в реестре | 69017 |
Наименование медицинского изделия | Кассета с реагентами для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (Total β HCG II)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro варианты исполнения: 1. Кассета с реагентами для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (Total β HCG II)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro (2х50 тестов), в составе: — Кассета с реагентами (2×50 тестов) — 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Кассета с реагентами для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (Total β HCG II)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro (2х100 тестов), в составе: — Кассета с реагентами (2х100 тестов) — 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Миндрей Медикал Рус» |
Фактический адрес заявителя | 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А |
Юридический адрес заявителя | 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А |
Изготовитель | «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China |
Юридический адрес изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China |
Производственная площадка | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20134 от 21 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20134 от 21 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности