• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20132 от 20 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20132 от 20 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20132
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.190
Дата выдачи РУ 20 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122160
Номер записи в реестре 69947
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный Revanesse (Реванесс) варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный Revanesse Ultra + (Реванесс Ультра +) в составе: — Имплантат внутридермальный Revanesse Ultra + (Реванесс Ультра +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл — 2 шт. — Игла инъекционная стерильная 27G х ½» (0,40 х 13мм) — 4 шт. — Этикетка слежения — 2 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Имплантат внутридермальный Revanesse Kiss + (Реванесс Кисс +) в составе: — Имплантат внутридермальный Revanesse Kiss + (Реванесс Кисс +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл — 2 шт. — Игла инъекционная стерильная 27G х ½» (0,40 х 13мм) — 4 шт. — Этикетка слежения — 2 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 3. Имплантат внутридермальный Revanesse Contour + (Реванесс Контур +) в составе: — Имплантат внутридермальный Revanesse Contour + (Реванесс Контур +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл — 2 шт. — Игла инъекционная стерильная 27G х ½» (0,40 х 13мм) — 4 шт. — Этикетка слежения — 2 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 4. Имплантат внутридермальный Revanesse Shape + (Реванесс Шейп +) в составе: — Имплантат внутридермальный Revanesse Shape + (Реванесс Шейп +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл — 2 шт. — Игла инъекционная стерильная 27G х ½» (0,40 х 13мм) — 4 шт. — Этикетка слежения — 2 шт. — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бэст Эстетика»
Фактический адрес заявителя 117556, Россия, Москва, ул. Габричевского, д. 5, к. 2, ком. 013
Юридический адрес заявителя 117556, Россия, Москва, ул. Габричевского, д. 5, к. 2, ком. 013
Изготовитель «Проллениум Медикал Технолоджис Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Канада, Дальнее зарубежье, Prollenium Medical Technologies Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada
Юридический адрес изготовителя , Канада, Дальнее зарубежье, Prollenium Medical Technologies Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada
Производственная площадка Prollenium Medical Technologies, Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.