Номер РУ | РЗН 2023/20122 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 19 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
268480 |
Номер записи в реестре | 69268 |
Наименование медицинского изделия | Инструменты электрохирургические одноразовые Volkmann в вариантах исполнения: I. Пинцет биполярный, вариант исполнения: 1. Пинцет биполярный прямой с кабелем, длина 195 мм REF FD195SC. 2. Пинцет биполярный байонетный с кабелем, длина 195 мм REF FD195BC. 3. Пинцет биполярный прямой, длина 102 мм, толщина бранши 0,5 мм REF FD102SJ. 4. Пинцет биполярный с изогнутыми браншами, длина 102 мм, толщина бранши 0,5 мм REF FD102CJ. 5. Пинцет биполярный прямой, длина 204 мм, толщина бранши 1 мм REF FD204S. Принадлежности: 1. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с 4 мм штекером и коннектором с двумя отверстиями REF BC-4B2P. 2. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с 4 мм штекером и плоским коннектором REF BC-4BF. 3. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с плоским коннектором, к генераторам Martin REF BC-MFP. 4. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, c коннектором с двумя отверстиями, к генераторам Martin REF BC-M2P. 5. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с плоским коннектором, к генераторам Erbe REF BC-EF. 6. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с коннектором с двумя отверстиями, к генераторам Erbe REF BC-E2P. 7. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с вилкой и плоским коннектором REF BC-VPF. 8. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с вилкой и коннектором с двумя отверстиями REF BC-VP2P. 9. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с 4 мм штекером и коннектором с двумя прорезями (Aesculap) REF BC-4BPA. 10. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с коннектором с двумя прорезями (Aesculap), к генераторам Erbe REF BC-EA. 11. Шнур соединительный биполярный для пинцетов, длина 3 м, с вилкой и коннектором с двумя прорезями (Aesculap) REF BC-VPA. II. Инструменты монополярные: 1. Электрод-лезвие монополярный, длина 70 мм REF E70BL. 2. Электрод-лезвие монополярный с антипригарным покрытием, длина 70 мм REF E70BL-NS. 3. Электрод-лезвие монополярный, длина 150 мм REF E15BL. 4. Электрод-лезвие монополярный с антипригарным покрытием, длина 150 мм REF E15BL-NS. 5. Электрод с заостренным лезвием изогнутый монополярный, длина 70 мм REF E70ABLS. 6. Электрод-лезвие изогнутый монополярный, длина 70 мм REF E70ABL. 7. Электрод-шарик монополярный, длина 70 мм, диаметр шарика 3 мм REF E703B. 8. Электрод-шарик монополярный с антипригарным покрытием, длина 70 мм, диаметр шарика 3 мм REF E703B-NS. 9. Электрод-шарик монополярный, длина 70 мм, диаметр шарика 5 мм REF E705B. 10. Электрод-шарик монополярный с антипригарным покрытием, длина 70 мм, диаметр шарика 5 мм REF E705B-NS. 11. Электрод-шарик монополярный, длина 150 мм, диаметр шарика 3 мм REF E153B. 12. Электрод-шарик монополярный с антипригарным покрытием, длина 150 мм, диаметр шарика 3 мм REF E153B-NS. 13. Электрод-шарик монополярный, длина 150 мм, диаметр шарика 5 мм REF E1505B. 14. Электрод-шарик монополярный с антипригарным покрытием, длина 150 мм, диаметр шарика 5 мм REF E1505B-NS. 15. Электрод-шарик монополярный, длина 40 мм, диаметр шарика 4 мм REF E404B. 16. Электрод-шарик монополярный с антипригарным покрытием, длина 40 мм, диаметр шарика 4 мм REF E44B-NS. 17. Электрод-шарик изогнутый монополярный, длина 70 мм, диаметр шарика 3 мм REF E703BC. 18. Электрод-шарик изогнутый монополярный с антипригарным покрытием, длина 70 мм, диаметр шарика 3 мм REF E703BC-NS. 19. Электрод-игла монополярный, длина 70 мм REF E70N. 20. Электрод-игла монополярный с антипригарным покрытием, длина 70 мм REF E70N-NS. 21. Электрод-игла монополярный, длина 150 мм REF E15N. 22. Электрод-игла монополярный с антипригарным покрытием, длина 150 мм REF E15N-NS. 23. Электрод-игла изогнутый монополярный, длина 60 мм REF E60NC. 24. Электрод-игла изогнутый монополярный с антипригарным покрытием, длина 60 мм REF E60NC-NS. 25. Электрод-игла изогнутый монополярный, длина 50 мм REF E50NC. 26. Электрод-игла изогнутый монополярный с антипригарным покрытием, длина 50 мм REF E50NC-NS. 27. Электрод-игла изогнутый монополярный, длина 68 мм REF E68NC. 28. Электрод-игла изогнутый монополярный с антипригарным покрытием, длина 68 мм REF E68NC-NS. 29. Электрод-шпатель монополярный, длина 70 мм REF E70S. 30. Электрод-шпатель монополярный с антипригарным покрытием, длина 70 мм REF E70S-NS. 31. Электрод-шпатель монополярный, длина 150 мм REF E15S. 32. Электрод-шпатель монополярный с антипригарным покрытием, длина 150 мм REF E15S-NS. 33. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 10×5 мм, форма петли — овал REF E15L-10X5. 34. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 10×10 мм, форма петли — овал REF E15L-10X10. 35. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 10×15 мм, форма петли — овал REF E150L-10X15. 36. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 20×20 мм, форма петли — овал REF E150L-20X20. 37. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 20×12 мм, форма петли — овал REF E150L-20X12. 38. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 20×15 мм, форма петли — овал REF E150L-20X15. 39. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 10×5 мм, форма петли — прямоугольник REF E15S-10X5. 40. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 10×10 мм, форма петли — прямоугольник REF E150S-10X10. 41. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 15×10 мм, форма петли — прямоугольник REF E150S-15X10. 42. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 20×10 мм, форма петли — прямоугольник REF E150S-20X10. 43. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 15×10 мм, форма петли — парус REF E15T-10X10. 44. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 17×12 мм, форма петли — парус REF E15T-17X12. 45. Электрод-петля монополярный, длина 150 мм, размер петли 20×10 мм, форма петли — парус REF E15T-20X10. 46. Электрод-петля B-образный монополярный, длина 150 мм, размер петли 15×10 мм REF E15B-15X10. 47. Электрод-петля B-образный монополярный, длина 150 мм, размер петли 17×12 мм REF E15B-17X12. 48. Электрод-петля B-образный монополярный, длина 150 мм, размер петли 20×15 мм REF E15B-20X15. 49. Электрод-петля монополярный, длина 77 мм, размер петли 10×5 мм REF E77L-10X5. 50. Электрод-петля монополярный, длина 78 мм, размер петли 10×10 мм REF E78L-10X10. 51. Электрод-петля монополярный, длина 86 мм, размер петли 15×15 мм REF E86L-15X15. 52. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 20×12 мм REF E85L-20X12. 53. Электрод-петля монополярный, длина 88 мм, размер петли 20×15 мм REF E88L-20X15. 54. Электрод-петля монополярный, длина 89 мм, размер петли 20×20 мм REF E89L-20X20. 55. Электрод-петля монополярный, длина 82 мм, размер петли 15×10 мм, форма петли — парус REF E82T-15X10. 56. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 17×12 мм, форма петли — парус REF E85T-17X12. 57. Электрод-петля монополярный, длина 87 мм, размер петли 20×15 мм, форма петли — парус REF E87T-20X15. 58. Электрод-петля монополярный, длина 79 мм, размер петли 10×5 мм, форма петли — прямоугольник REF E79S-10X5. 59. Электрод-петля монополярный, длина 80 мм, размер петли 15×10 мм, форма петли — прямоугольник REF E80S-15X10. 60. Электрод-петля монополярный, длина 82 мм, размер петли 20×10 мм, форма петли — прямоугольник REF E82S-20X10. 61. Электрод-петля монополярный, длина 83 мм, размер петли 10×15 мм, форма петли — B-образная REF E83B-10X15. 62. Электрод-лезвие монополярный, длина 70 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET70BL. 63. Электрод-лезвие монополярный, длина 100 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET100BL. 64. Электрод-лезвие изогнутый монополярный, длина 70 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET70BLC. 65. Электрод-лезвие изогнутый монополярный, длина 100 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET100BC. 66. Электрод-нож монополярный, длина 70 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET70KC. 67. Электрод-нож изогнутый монополярный, длина 70 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET70KC. 68. Электрод-игла монополярный, длина 70 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET70N. 69. Электрод-игла изогнутый монополярный, длина 70 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET70NC. 70. Электрод-шарик монополярный, длина 55 мм, диаметр шарика 2 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET702B. 71. Электрод-шарик изогнутый монополярный, длина 55 мм, диаметр шарика 2 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET702BC. 72. Электрод-шарик монополярный, длина 70 мм, диаметр шарика 3 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET703B. 73. Электрод-шарик изогнутый монополярный, длина 70 мм, диаметр шарика 3 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET703BC. 74. Электрод-шарик монополярный, длина 70 мм, диаметр шарика 4 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET704B. 75. Электрод-шарик изогнутый монополярный, длина 70 мм, диаметршарика 4 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET704BC. 76. Электрод-шарик монополярный, длина 70 мм, диаметр шарика 5 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET705B. 77. Электрод-шарик изогнутый монополярный, длина 70 мм, диаметр шарика 5 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET705BC. 78. Электрод-лезвие монополярный, длина 130 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET13BL. 79. Электрод-игла монополярный, длина 130 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET13N. 80. Электрод-шарик монополярный, длина 130 мм, диаметр шарика 3 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET133B. 81. Электрод-шарик монополярный, длина 130 мм, диаметр шарика 5 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET135B. 82. Электрод-лезвие монополярный с антипригарным покрытием, длина 60 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET60BL-NS. 83. Электрод-лезвие монополярный с антипригарным покрытием, длина 70 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET70BL-NS. 84. Электрод-лезвие монополярный с антипригарным покрытием, длина 100 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET10BL-NS. 85. Электрод с удлиненным лезвием монополярный с антипригарным покрытием, длина 160 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET16BLE-NS. 86. Электрод-лезвие монополярный с антипригарным покрытием, длина 160 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET16BL-NS. 87. Электрод с удлиненной иглой монополярный с антипригарным покрытием, длина 70 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET70NE-NS. 88. Электрод-игла монополярный с антипригарным покрытием, длина 70 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET70N-NS. 89. Электрод-игла монополярный с антипригарным покрытием, длина 100 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET10N-NS. 90. Электрод с удлиненной иглой монополярный с антипригарным покрытием, длина 150 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET15NE-NS. 91. Электрод-игла монополярный с антипригарным покрытием, длина 150 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET15N-NS. 92. Электрод-шарик монополярный с антипригарным покрытием, длина 50 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET50B-NS. 93. Электрод-шарик монополярный с антипригарным покрытием, длина 130 мм, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET13B-NS. 94. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х4 мм, форма петли — прямоугольник, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85S-10X4. 95. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х5 мм, форма петли — прямоугольник, посадочный диаметр 2,4мм REF ET85S-10X5. 96. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х7 мм, форма петли — прямоугольник, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85S-10X7. 97. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х8 мм, форма петли — прямоугольник, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85S-10X8. 98. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х10 мм, форма петли — прямоугольник, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85S-10X10. 99. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х5 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-10X5. 100. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х7 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-10X7. 101. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х8 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-10X8. 102. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х10 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-10X10. 103. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 10х15 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-10X15. 104. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 15х5 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-15X5. 105. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 15х7 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-15X7. 106. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 15х8 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-15X8. 107. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 15х10 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-15X10. 108. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 15х15 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-15X15. 109. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 15х15 мм, форма петли — удлиненный овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85LE-15X15. 110. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 20х8 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-20X8. 111. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 20х10 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-20X10. 112. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 20х12 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-20X12. 113. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 20х13 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-20X13. 114. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 20х15 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-20X15. 115. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 20х20 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-20X20. 116. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 25х10 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-25X10. 117. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 25х12 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-25X12. 118. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 25х13 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-25X13. 119. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 25х15 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-25X15. 120. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 25х20 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-25X20. 121. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 25х22 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-25X22. 122. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 25х25 мм, форма петли — овал, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85L-25X25. 123. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 8×15 мм, форма петли — парус, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85T-8X15. 124. Электрод-петли монополярный, длина 85 мм, размер петли 11х15 мм, форма петли — парус, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85T-11X15. 125. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 13х15 мм, форма петли — парус, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85T-13X15. 126. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 11х21 мм, форма петли — парус, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85T-11X21. 127. Электрод-петля монополярный, длина 85 мм, размер петли 14х8 мм, форма петли — парус, посадочный диаметр 2,4 мм REF ET85T-14X8. 128. Электрод-крючок L-образный монополярный, длина 360 мм REF ETLH36. 129. Электрод-крючок J-образный монополярный, длина 360 мм REF ETJH36. 130. Электрод-игла монополярный, длина 360 мм REF ETN36. 131. Электрод-шпатель монополярный, длина 360 мм REF ETS36. 132. Электрод-шарик монополярный, длина 360 мм REF ETB36. IV. Принадлежности: 1. Шнур соединительный монополярный, длина 3 м, с штекером 8 мм и 4 мм М коннектором REF MC-8P4M. 2. Шнур соединительный монополярный, длина 3 м, со штекером 8 мм и винтовым коннектором REF MC-8PS. 3. Шнур соединительный монополярный, длина 3 м, с 8 мм штекером и 4 мм F коннектором REF MC-8P4F. 4. Шнур соединительный монополярный, длина 3 м, c 4 мм штекером и 4 мм F коннектором REF MC-4B4F. 5. Шнур соединительный монополярный, длина 3 м, c 4 мм штекером и 4 мм М коннектором REF MC-4B4M. 6. Шнур соединительный монополярный, длина 3 м, с 8 мм штекером и 4,8 мм коннектором REF MC-8P48F. 7. Шнур соединительный монополярный, длина 3 м, с 4 мм штекером и 4,8 мм коннектором REF MC-4B48F. III. Ручки монополярные: 1. Ручка монополярная с кнопочным управлением, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой REF ETPB3. 2. Ручка монополярная с кнопочным управлением, кабель 5 м с трехштырьковой вилкой REF ETPB5. 3. Ручка монополярная с кнопочным управлением и очистителем, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой REF ETPB3-TC. 4. Ручка монополярная с кнопочным управлением и очистителем, кабель 5 м с трехштырьковой вилкой REF ETPB5-TC. 5. Ручка монополярная с клавишным управлением, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой REF ETPS3. 6. Ручка монополярная с педальным управлением, кабель 3 м с коннектором-банан REF ETPF3. 7. Ручка монополярная с педальным управлением, кабель 5 м с коннектором-банан REF ETPF5. 8. Ручка монополярная с кнопочным управлением, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой ESPB3-NS. 9. Ручка монополярная с кнопочным управлением, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой ESPB3. 10. Ручка монополярная с кнопочным управлением и LED-лампой, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой REF ESPB3L-NS. 11. Ручка монополярная с кнопочным управлением и LED-лампой в чехле, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой REF ESPB3LH-NS. 12. Ручка монополярная с кнопочным управлением и LED-лампой, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой REF ESPB3L. 13. Ручка монополярная с клавишным управлением, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой REF ESPB3L-NS. 14. Ручка монополярная с клавишным управлением, кабель 3 м с трехштырьковой вилкой REF ESPS3. Состав поставки: 1. Инструменты электрохирургические многоразовые Volkmann, в зависимости от варианта исполнения — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Индивидуальная упаковка — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» |
Фактический адрес заявителя | 197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2 |
Юридический адрес заявителя | 197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2 |
Изготовитель | «Фолькманн Медицин Техник ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany |
Производственная площадка | 1. Baisheng Medical Co. Ltd., No.11, Fusheng Road, Xinhui District 529100 Jiangmen City, Guangdong, Peopleʼs Republic of China. 2. Tecno Instruments Pvt. Ltd., 316-C Small Industrial Estate Sialkot — 51340 — Pakistan. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20122 от 19 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20122 от 19 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности