• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20111 от 18 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20111 от 18 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20111
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 18 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
143930
Номер записи в реестре 63361
Наименование медицинского изделия Бронхоскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см — 1 шт. (при необходимости). 2. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см — 1 шт. (при необходимости). 3. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,8 мм, длина 44 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см — 1 шт. (при необходимости). 4. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см — 1 шт. (при необходимости). 5. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 36 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см — 1 шт. (при необходимости). 6. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см — 1 шт. (при необходимости). 7. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). 8. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). 9. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 36 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см — 1 шт. (при необходимости). 10. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см — 1 шт. (при необходимости). 11. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). 12. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). 13. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 5,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки — 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 х 60 х 52 мм. 5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм. 6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 670 х 80 х 52 мм. 7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 х 78 мм. 8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 х 78 мм. 9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 х 125 х 54 мм. 10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 х 125 х 54 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель «КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка 1. KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.