Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2023/20108 от 18 апреля 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20108 от 18 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20108 от 18 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20108
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.150
Дата выдачи РУ 18 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
341510
Номер записи в реестре 60640
Наименование медицинского изделия Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком VIOLA в составе: 1. Блок управления. 2. Рукоятка для картриджей лицевого типа. 3. Рукоятка для картриджей точечного типа. 4. Картридж лицевого типа 1,5 мм — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Картридж лицевого типа 3,0 мм — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Картридж лицевого типа 4,5 мм — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Картридж точечного типа 1,5 мм — не более 5 шт. (при необходимости). 8. Картридж точечного типа 3,0 мм — не более 5 шт. (при необходимости). 9. Ключ для включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию. 10. Ножной переключатель КН-8013. 11. Кабель питания. 12. Руководство пользователя.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МСТ»
Фактический адрес заявителя 197341, Россия, Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, помещ. 81-Н, офис 1
Юридический адрес заявителя 197341, Россия, Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, помещ. 81-Н, офис 1
Изготовитель «АМИ ИНК.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Производственная площадка AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.