• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20107 от 18 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20107 от 18 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20107
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
288180
Номер записи в реестре 60941
Наименование медицинского изделия Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Folfusor в составе: I. Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Folfusor — 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Folfusor SV 0,5 мл/ч. 2. Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Folfusor SV 5 мл/ч. 3. Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Folfusor LV 1,5 мл/ч. 4. Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Folfusor LV 2 мл/ч. 5. Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Folfusor LV 5 мл/ч. 6. Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Folfusor LV 7 мл/ч. 7. Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Folfusor LV 10 мл/ч. II. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — Сумка поясная для помпы — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО Компания «Бакстер»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Бакстер Хелскеа СА»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
Производственная площадка Baxter Healthcare Corporation, 17511 Armstrong Avenue, Irvine, CA 92614, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.