Номер РУ | РЗН 2023/20106 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 18 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
145640 |
Номер записи в реестре | 70914 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022 в вариантах исполнения: Комплектация № 1, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (40 мл); — реагент 2 — 1 флакон (10 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл); — инструкция но применению; — паспорт. Комплектация № 2, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (80 мл); — реагент 2 — 1 флакон (20 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл); — инструкция по применению; — паспорт. Комплектация № 3, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (200 мл); — реагент 2 — 1 флакон (50 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл); — инструкция по применению; — паспорт. Комплектация № 4, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 200 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 50 мл); — калибратор — 1 флакон (2 мл); — инструкция по применению; — паспорт. Комплектация № 5, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (16 мл); — реагент 2 — 1 флакон (4 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл); — инструкция по применению; — паспорт. Комплектация № 6, в составе: — реагент 1 — 5 флаконов (по 16 мл); — реагент 2 — 5 флаконов (по 4 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл); — инструкция по применению; — паспорт. Комплектация № 7, в составе: — реагент 1 — 5 флаконов (по 40 мл); — реагент 2 — 5 флаконов (по 10 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл); — инструкция по применению и паспорт. Комплектация № 8, в составе: — Реагент 1 — 5 флаконов (по 80 мл); — Реагент 2 — 5 флаконов (по 20 мл); — Калибратор — 1 флакон (2 мл); — инструкция по применению; — паспорт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «НПФ «АБРИС+» |
Фактический адрес изготовителя | 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2 |
Юридический адрес изготовителя | 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2 |
Производственная площадка | ООО «НПФ «АБРИС+», Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20106 от 18 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20106 от 18 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности