Номер РУ | РЗН 2023/20074 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.129 |
Дата выдачи РУ | 14 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
191160 |
Номер записи в реестре | 69005 |
Наименование медицинского изделия | Концентратор кислорода «Armed» I. Концентратор кислорода «Armed» JAY-10 (4.0), в составе: 1. Концентратор кислорода «Armed» JAY-10 (4.0) — 1 шт. 2. Запасной комплект в составе: 2.1. Трубка диаметр 6 мм, длина 1 м — 1 шт. 2.2. Трубка диаметр 4 мм, длина 1 м — 1 шт. 2.3. Трубка диаметр 8 мм, длина 1 м — 1 шт. 2.4. Трубка диаметр 8,5 мм, длина 1,1 м — 1 шт. 2.5. Фильтр грубой очистки — 1 шт. 2.6. Фильтр тонкой очистки (второй ступени) — 4 шт. 2.7. Фильтр тонкой очистки (третьей ступени) — 12 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 экз. II. Концентратор кислорода «Armed» JAY-20 (4.0), в составе: 1. Концентратор кислорода «Armed» JAY-20 (4.0) — 1 шт. 2. Запасной комплект в составе: 2.1. Трубка диаметр 6 мм, длина 2 м — 1 шт. 2.2. Трубка диаметр 10 мм, длина 1,6 м — 1 шт. 2.3. Трубка диаметр 8 мм, длина 1,3 м — 1 шт. 2.4. Трубка диаметр 9 мм, длина 2 м — 1 шт. 2.5. Фильтр грубой очистки — 4 шт. 2.6. Фильтр тонкой очистки (второй ступени) — 6 шт. 2.7. Фильтр тонкой очистки (третьей ступени) — 18 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 экз. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ОПОРА» |
Фактический адрес заявителя | 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1 |
Юридический адрес заявителя | 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1 |
Изготовитель | «Лонгфиан Сайтех Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, Longfian Scitech Со., Ltd. 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, China |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Longfian Scitech Со., Ltd. 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, China |
Производственная площадка | Longfian Scitech Со., Ltd., 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20074 от 14 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20074 от 14 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности