Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2023/20051 от 03 мая 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20051 от 03 мая 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20051 от 03 мая 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20051
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Дата выдачи РУ 03 мая 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
155760
Номер записи в реестре 61852
Наименование медицинского изделия Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR в составе: 1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, варианты исполнения: — VISR2008: ∅2.00 мм, длина 8 мм; — VISR2012: ∅2.00 мм, длина 12 мм; — VISR2016: ∅2.00 мм, длина 16 мм; — VISR2018: ∅2.00 мм, длина 18 мм; — VISR2021: ∅2.00 мм, длина 21 мм; — VISR2024: ∅2.00 мм, длина 24 мм; — VISR2028: ∅2.00 мм, длина 28 мм; — VISR2032: ∅2.00 мм, длина 32 мм; — VISR2208: ∅2.25 мм, длина 8 мм; — VISR2212: ∅2.25 мм, длина 12 мм; — VISR2216: ∅2.25 мм, длина 16 мм; — VISR2218: ∅2.25 мм, длина 18 мм; — VISR2221: ∅2.25 мм, длина 21 мм; — VISR2224: ∅2.25 мм, длина 24 мм; — VISR2228: ∅2.25 мм, длина 28 мм; — VISR2232: ∅2.25 мм, длина 32 мм; — VISR2508: ∅2.50 мм, длина 8 мм; — VISR2512: ∅2.50 мм, длина 12 мм; — VISR2516: ∅2.50 мм, длина 16 мм; — VISR2518: ∅2.50 мм, длина 18 мм; — VISR2521: ∅2.50 мм, длина 21 мм; — VISR2524: ∅2.50 мм, длина 24 мм; — VISR2528: ∅2.50 мм, длина 28 мм; — VISR2532: ∅2.50 мм, длина 32 мм; — VISR2708: ∅2.75 мм, длина 8 мм; — VISR2712: ∅2.75 мм, длина 12 мм; — VISR2716: ∅2.75 мм, длина 16 мм; — VISR2718: ∅2.75 мм, длина 18 мм; — VISR2721: ∅2.75 мм, длина 21 мм; — VISR2724: ∅2.75 мм, длина 24 мм; — VISR2728: ∅2.75 мм, длина 28 мм; — VISR2732: ∅2.75 мм, длина 32 мм; — VISR2736: ∅2.75 мм, длина 36 мм; — VISR2740: ∅2.75 мм, длина 40 мм; — VISR2744: ∅2.75 мм, длина 44 мм; — VISR2748: ∅2.75 мм, длина 48 мм; — VISR3008: ∅3.00 мм, длина 8 мм; — VISR3012: ∅3.00 мм, длина 12 мм; — VISR3016: ∅3.00 мм, длина 16 мм; — VISR3018: ∅3.00 мм, длина 18 мм; — VISR3021: ∅3.00 мм, длина 21 мм; — VISR3024: ∅3.00 мм, длина 24 мм; — VISR3028: ∅3.00 мм, длина 28 мм; — VISR3032: ∅3.00 мм, длина 32 мм; — VISR3036: ∅3.00 мм, длина 36 мм; — VISR3040: ∅3.00 мм, длина 40 мм; — VISR3044: ∅3.00 мм, длина 44 мм; — VISR3048: ∅3.00 мм, длина 48 мм; — VISR3508: ∅3.50 мм, длина 8 мм; — VISR3512: ∅3.50 мм, длина 12 мм; — VISR3516: ∅3.50 мм, длина 16 мм; — VISR3518: ∅3.50 мм, длина 18 мм; — VISR3521: ∅3.50 мм, длина 21 мм; — VISR3524: ∅3.50 мм, длина 24 мм; — VISR3528: ∅3.50 мм, длина 28 мм; — VISR3532: ∅3.50 мм, длина 32 мм; — VISR3536: ∅3.50 мм, длина 36 мм; — VISR3540: ∅3.50 мм, длина 40 мм; — VISR3544: ∅3.50 мм, длина 44 мм; — VISR3548: ∅3.50 мм, длина 48 мм; — VISR4008: ∅4.00 мм, длина 8 мм; — VISR4012: ∅4.00 мм, длина 12 мм; — VISR4016: ∅4.00 мм, длина 16 мм; — VISR4018: ∅4.00 мм, длина 18 мм; — VISR4021: ∅4.00 мм, длина 21 мм; — VISR4024: ∅4.00 мм, длина 24 мм; — VISR4028: ∅4.00 мм, длина 28 мм; — VISR4032: ∅4.00 мм, длина 32 мм; — VISR4036: ∅4.00 мм, длина 36 мм; — VISR4040: ∅4.00 мм, длина 40 мм; — VISR4044: ∅4.00 мм, длина 44 мм; — VISR4048: ∅4.00 мм, длина 48 мм. 2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Стентекс»
Фактический адрес заявителя 121205, Россия, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Юридический адрес заявителя 121205, Россия, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Изготовитель «Транслумина Терапьютикс ЛЛП»
Фактический адрес изготовителя , Индия, Translumina Therapeutics LLP, Grand Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi — 110 060, India
Юридический адрес изготовителя , Индия, Дальнее зарубежье, Translumina Therapeutics LLP, Grand Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi — 110 060, India
Производственная площадка 1. Translumina Therapeutics LLP, Plot No. #12, Pharmacity, Selaqui, Dehradun — 248 011, Uttarakhand, India. 2. ООО «Стентекс», Россия, 121205, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.