• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20044 от 10 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20044 от 10 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20044
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
235900
Номер записи в реестре 69270
Наименование медицинского изделия Концентрат щелочной для бикарбонатного гемодиализа варианты исполнения: I. Концентрат щелочной жидкий для бикарбонатного гемодиализа 8,4 %, в составе: 1. Канистра с концентратом, 10 л — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. II. Концентрат щелочной сухой для бикарбонатного гемодиализа, в составе: 1. Мешок с концентратом, 8,4 кг — не более 3 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б. Браун Авитум Руссланд»
Фактический адрес заявителя 199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес заявителя 199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Изготовитель «Б. Браун Авитум АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Производственная площадка B. Braun Avitum AG, Werk Glandorf, Kattenvenner Straße 32, 49219 Glandorf, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.