Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2023/20033 от 07 апреля 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20033 от 07 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20033 от 07 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20033
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152850
Номер записи в реестре 70481
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит I. «Base 32», в составе: 1. Раствор L2 — 1 флакон — 18 мл. 2. Раствор N — 1 пробирка — 0,5 мл. 3. Раствор W1 — 1 флакон — 35 мл. 4. Раствор W2 — 1 флакон — 18 мл. 5. Раствор E — 1 флакон — 7 мл. 6. Сорбент — 1 пробирка — 0,5 мл. 7. ЭВК — 1 пробирка — 200 мкл. II. «Base 96», в составе: 1. Раствор L2 — 1 флакон — 50 мл. 2. Раствор N — 1 пробирка — 1,3 мл. 3. Раствор W1 — 1 флакон — 110 мл. 4. Раствор W2 — 1 флакон — 50 мл. 5. Раствор E — 1 флакон — 20 мл. 6. Сорбент — 1 пробирка — 1,3 мл. 7. ЭВК — 1 пробирка — 500 мкл. III. «Spots 32», в составе: а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 32» — 1 шт. 1. Раствор L2 — 1 флакон — 18 мл. 2. Раствор N — 1 пробирка — 0,5 мл. 3. Раствор W1 — 1 флакон — 35 мл. 4. Раствор W2 — 1 флакон — 18 мл. 5. Раствор E — 1 флакон — 7 мл. 6. Сорбент — 1 пробирка — 0,5 мл. 7. ЭВК — 1 пробирка — 200 мкл. б) Комплект для предобработки сухих пятен крови — 1 шт. 1. Раствор DB — 1 флакон — 7 мл. IV. «Spots 96», в составе: а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 96» — 1 шт. 1. Раствор L2 — 1 флакон — 50 мл. 2. Раствор N — 1 пробирка — 1,3 мл. 3. Раствор W1 — 1 флакон — 110 мл. 4. Раствор W2 — 1 флакон — 50 мл. 5. Раствор E — 1 флакон — 20 мл. 6. Сорбент — 1 пробирка — 1,3 мл. 7. ЭВК — 1 пробирка — 500 мкл. б) Комплект для предобработки сухих пятен крови -1 шт. 1. Раствор DB — 1 флакон — 22 мл. Комплект поставки: 1) набор реагентов. 2) памятка по применению набора.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО НПФ «Литех»
Фактический адрес изготовителя 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производственная площадка ООО НПФ «Литех», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.