• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20005 от 05 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20005 от 05 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20005
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 05 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
340350
Номер записи в реестре 67696
Наименование медицинского изделия Инкубатор для тромбоцитов серии АР I. Инкубатор для тромбоцитов АР-48 LT, в составе: 1. Инкубатор. 2. Шнур сетевой съёмный. 3. Ключи к инкубатору — 2 шт. 4. Самописец. 5. Ключи к самописцу — 2 шт. 6. Перья к самописцу — 10 шт. 7. Бумага к самописцу — 100 листов. 8. Плата управления запасная. 9. Руководство по эксплуатации. II. Инкубатор для тромбоцитов АР-96 LT, в составе: 1. Инкубатор. 2. Шнур сетевой съёмный. 3. Ключи к инкубатору — 2 шт. 4. Самописец. 5. Ключи к самописцу — 2 шт. 6. Перья к самописцу — 10 шт. 7. Бумага к самописцу — 100 листов. 8. Плата управления запасная. 9. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «НПО АСТА»
Фактический адрес заявителя 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес заявителя 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, этаж 6, помещ. № 1
Изготовитель «ПРЕСВАК С.Р.Л.»
Фактический адрес изготовителя , Аргентина, PRESVAC S.R.L., Calle 34 (Ex Francia) № 3917 — (1650) San Martín Buenos Aires, Argentina
Юридический адрес изготовителя , Аргентина, Дальнее зарубежье, PRESVAC S.R.L., Calle 34 (Ex Francia) № 3917 — (1650) San Martín Buenos Aires, Argentina
Производственная площадка PRESVAC S.R.L., Calle 34 (Ex Francia) № 3917 — (1650) San Martín Buenos Aires, Argentina
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.