• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20000 от 05 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20000 от 05 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20000
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
325090
Номер записи в реестре 69099
Наименование медицинского изделия Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-2/LYD-2)) Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYD-2, 200 мл, в составе: — реагент лизирующий LYD-2 — 200 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 2. Реагент лизирующий LYD-2, 500 мл, в составе: — реагент лизирующий LYD-2 — 500 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 3. Реагент лизирующий LYC-2, 200 мл, в составе: — реагент лизирующий LYC-2 — 200 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 4. Реагент лизирующий LYC-2, 500 мл, в составе: — реагент лизирующий LYC-2 — 500 мл; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China
Производственная площадка Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genya Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.