Номер РУ | РЗН 2023/20000 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 05 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
325090 |
Номер записи в реестре | 69099 |
Наименование медицинского изделия | Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-2/LYD-2)) Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYD-2, 200 мл, в составе: — реагент лизирующий LYD-2 — 200 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 2. Реагент лизирующий LYD-2, 500 мл, в составе: — реагент лизирующий LYD-2 — 500 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 3. Реагент лизирующий LYC-2, 200 мл, в составе: — реагент лизирующий LYC-2 — 200 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 4. Реагент лизирующий LYC-2, 500 мл, в составе: — реагент лизирующий LYC-2 — 500 мл; — инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Компания «БиВи» |
Фактический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 |
Юридический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 |
Изготовитель | «Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China |
Юридический адрес изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China |
Производственная площадка | Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genya Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20000 от 05 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20000 от 05 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности