• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19996 от 04 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19996 от 04 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19996
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
222120
Номер записи в реестре 70731
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis (L1-L3) и Chlamydia trachomatis (D-K) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Chlamydia trachomatis (LGV)» по ТУ 21.20.23-181-09286667-2022 , в составе: I. Набор, в составе: 1. ПЦР-смесь LGV — 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-H — 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО LGV? 0,26 мл — 1 пробирка. 4. ОКО — 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- — 0,26 мл х 1 пробирка. II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. III. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НекстБио»
Фактический адрес изготовителя 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производственная площадка ООО «НекстБио», Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.