• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19994 от 03 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19994 от 03 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19994
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 03 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
301790
Номер записи в реестре 60566
Наименование медицинского изделия Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021 На медицинское изделие Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021, варианты исполнения: 1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® классик, в составе: — шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд «, Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Стеванато Групп С.п.а.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 2,0 мл — 1 шт.; — без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 А, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.». Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 — 1 шт. или 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. 2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® Плюс, в составе: — шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд «, Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Стеванато Групп С.п.а.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 2,0 мл. — без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 1/2, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», РУ № РЗН 2018/7086, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 — 1 шг. или 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. 3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® Лонг, в составе: — шприц объемом 3,0 мл или 5,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд «, Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Стеванато Групп С.п.а.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 3,0 мл — 1 шт.; — без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта ас.», Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 — 1 шт. или 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. 4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® М, в составе; — шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд «, Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Стеванато Групп С.п.а», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 2,0 мл. — без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 — 1 шт. или 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИНТЕЛБИО»
Фактический адрес изготовителя 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
Юридический адрес изготовителя 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
Производственная площадка ООО «СИГМА ЛАБ», Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.