Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2023/19986 от 04 апреля 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19986 от 04 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19986 от 04 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19986
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
162950
Номер записи в реестре 70659
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по ТУ 21.20.23-584-98539446-2022 I. Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG» — 1 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ). — Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; — буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG» — 5 шт,, содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ). — Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; — буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.