Номер РУ | РЗН 2023/19976 |
Класс опасности | 1 (медизделия низкого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Дата выдачи РУ | 05 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
356110 |
Номер записи в реестре | 69324 |
Наименование медицинского изделия | Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL I. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 10, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 10 — 1 шт. 2. Сетевой кабель — 1 шт. 3. Емкость для среды — 1 шт. 4. Магнитная мешалка — 1 шт. 5. Прокладка магнитной мешалки 5 шт./уп. — не более 2 уп. 6. Трубка забора среды — 1 шт. 7. Прокладка для трубки забора среды — не более 10 шт. 8. Крышка порта для забора среды — 1 шт. 9. Прокладка крышки порта для забора среды — не более 10 шт. 10. Крышка порта для внесения добавок — 1 шт. 11. Прокладка крышки порта для внесения добавок — не более 10 шт. 12. Заглушка отверстия для слива — 1 шт. 13. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе — 1 шт. 14. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. — не более 10 уп. 15. Префильтр ватный, 50 шт./уп. — не более 10 уп. 16. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м — 1 шт. 17. Хомут крепежный для шланга для воды — 6 шт. 18. Филыр водный входной в наборе с 2-я хомутами — 1 уп. 19. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. — 1 шт. (при необходимости). 20. Принтер билетный встраиваемый — 1 шт. (при необходимости). 21. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости). 22. Комплект подшипников мешалки — 1 шт. (при необходимости). 23. Прокладка основной крышки — 1 шт. 24. Тележка для перемещения — 1 шт. (при необходимости). 25. Инструкция по применению — 1 шт. II. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 30, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 30 — 1 шт. 2. Сетевой кабель — 1 шт. 3. Магнитная мешалка — 1 шт. 4. Заглушка отверстия для слива — 1 шт. 5. Трубка забора среды — 1 шт. 6. Прокладка для трубки забора среды — не более 10 шт. 7. Крышка порта для забора среды — 1 шт. 8. Прокладка крышки порта для забора среды — не более 10 шт. 9. Крышка порта для внесения добавок — 1 шт. 10. Прокладка крышки порта для внесения добавок — не более 10 шт. 11. Переходник для забора среды — 6,4 мм — 1 шт. 12. Переходник для забора среды — 12 мм — 1 шт. 13. Переходник для забора среды — 17,5 мм — 1 шт. 14. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе — 1 шт. 15. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. — не более 10 уп. 16. Префильтр ватный, 50 шт./уп. — не более 10 уп. 17. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м — 1 шт. 18. Хомут крепежный — 6 шт. 19. Фильтр водный входной в наборе с 2-я хомутами — 1 уп. 20. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. — 1 уп. (при необходимости). 21. Y-образный коннектор для 2-х магистралей — 1 шт. (при необходимости). 22. Прокладка переходника для забора среды — не более 10 шт. 23. Прокладка основной крышки — 1 шт. 24. Шайба скольжения для магнитной мешалки — 2 шт. 25. Температурный датчик для калибровки — 1 шт. (при необходимости). 26. Адаптер температурного датчика 6 мм — 1 шт. (при необходимости). 27. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Компания 3С-лаборатория» |
Фактический адрес заявителя | 117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302 |
Юридический адрес заявителя | 117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302 |
Изготовитель | «Алльянс Био Экспертиз CAC» |
Фактический адрес изготовителя | , Франция, Alliance Bio Expertise SAS, ZA de Courbouton Le Tremplin Guipry 35480 Guipry, Guipry-Messac, France |
Юридический адрес изготовителя | , Франция, Alliance Bio Expertise SAS, ZA de Courbouton Le Tremplin Guipry 35480 Guipry, Guipry-Messac, France |
Производственная площадка | Alliance Bio Expertise SAS, ZA de Courbouton Le Tremplin Guipry 35480 Guipry, Guipry-Messac, France |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19976 от 05 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19976 от 05 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности