• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19970 от 04 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19970 от 04 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19970
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 04 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
113940
Номер записи в реестре 70629
Наименование медицинского изделия Анализатор иммунофлуоресцентный NovatrendTM I. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend? модель AFR-200, в составе: 1. Экспресс — анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend?, модель AFR-200 — 1 шт. 2. Адаптер питания — 1 шт. 3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 — 1 шт. 4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества — 1 шт. 5. Стандартная кассета контроля качества — 1 шт. 6. Рулон печатной бумаги — 1 шт. 7. Руководство пользователя — 1 шт. II. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend? модель AFR-200S, в составе: 1. Экспресс — анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend?, модель AFR-200S — 1 шт. 2. Адаптер питания — 1 шт. 3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 — 1 шт. 4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества — 1 шт. 5. Стандартная кассета контроля качества — 1 шт. 6. Рулон печатной бумаги — 1 шт. 7. Руководство пользователя — 1 шт. 8. Сканер штрих-кодов — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КардиоМед»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Изготовитель «Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Производственная площадка Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.