• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19956 от 03 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19956 от 03 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19956
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
263770
Номер записи в реестре 69557
Наименование медицинского изделия ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI-» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI-) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (DAT) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике варианты исполнения: 1. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI-» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI-) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (DAT) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 4 x 12 шт./1 уп. 2. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI-» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI-) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (DAT) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 24 х 12 шт./1 уп. 3. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI-» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI-) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (DAT) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 60 х 12 шт./1 уп. 4. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI-» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI-) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (DAT) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 112 х 12 шт./1 уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Рад Лаборатории»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель «ДиаМед ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Производственная площадка DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.