Номер РУ | РЗН 2023/19954 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 03 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
263770 |
Номер записи в реестре | 69506 |
Наименование медицинского изделия | ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике варианты исполнения: 1. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 4×12 шт./1 уп. 2. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 24 х 12 шт./1 уп. 3. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 60 х 12 шт./1 уп. 4. ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 112 х 12 шт./1 уп. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Био-Рад Лаборатории» |
Фактический адрес заявителя | 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А |
Юридический адрес заявителя | 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А |
Изготовитель | «ДиаМед ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland |
Юридический адрес изготовителя | , Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland |
Производственная площадка | DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19954 от 03 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19954 от 03 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности