Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2023/19936 от 03 апреля 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19936 от 03 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19936 от 03 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19936
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
206570
Номер записи в реестре 69699
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего простат-специфического антигена «MagnoLIA общий ПСА» по ТУ 21.20.23-612-98539446-2022 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ПСА» — 1 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ПСА» — 5 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.