Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2023/19932 от 03 апреля 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19932 от 03 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19932 от 03 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19932
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 03 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271670
Номер записи в реестре 61604
Наименование медицинского изделия Устройство управления навигацией PENTAX Medical NCU-7000 в составе: 1. Блок управления навигацией NCU-7000 — 1 шт. 2. Генератор магнитного поля OS-A95 — не более 10 шт. 3. Наружный датчик положения OS-A100 — не более 10 шт. 4. Держатель для датчика положения OS-A100H — не более 10 шт. (при необходимости). 5. Пульт дистанционного управления OS-A99 для NCU-7000 — не более 10 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подключения видеоэндоскопа OS-A98 к NCU-7000 — не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подставка-стойка мобильная генератора магнитного поля OS-A96 — 1 шт. (при необходимости). 8. Клавиатура для NCU-7000 OS-A97 — не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель DVI OS-A107 — не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания — не более 3 шт. 11. Предохранители к блоку управления навигацией — 2 шт. 12. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПМР»
Фактический адрес заявителя 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Юридический адрес заявителя 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Изготовитель «ХОЯ Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Производственная площадка HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.